Як правіла, у чыстых памяшканнях ёсць адзнакі.Пры выкарыстанні некалькіх працэдур варта выкарыстоўваць розныя ступені чысціні паветра ў адпаведнасці з рознымі патрабаваннямі кожнай працэдуры, і ступень павінна вызначацца ў адпаведнасці з патрабаваннямі працэдуры.
Клас чысціні паветра - гэта класіфікацыйны стандарт для максімальнай канцэнтрацыі часціц, большых або роўных памеру часціц у адзінцы аб'ёму паветра ў чыстай прасторы.
Узровень чысціні і падзел чыстых зон у працэсе вытворчасці фармацэўтычных прэпаратаў у фармацэўтычнай прамысловасці павінны вызначацца ў залежнасці ад працэсу падрыхтоўкі і API і падзелу экалагічных зон у «Кодэксе кіравання якасцю фармацэўтычнай вытворчасці».Чысціня паветра ў чыстым памяшканні фармацэўтычнай вытворчасці падзелена на чатыры ўзроўні.
У адпаведнасці з перадумовай задавальнення патрабаванняў вытворчага працэсу, па-першае, павінна быць прынята нізкаякасная чыстая вільготная або мясцовая ачыстка паветра;па-другое, можна выкарыстоўваць камбінацыю ачысткі паветра мясцовай рабочай зоны і агульнагарадской ачысткі паветра або комплекснай ачысткі паветра.
Узровень чысціні паветра (N) | Больш або роўны максімальнаму ліміту канцэнтрацыі памеру часціц у табліцы (пк/м³) | |||||
0,1 мкм | 0,2 мкм | 0,3 мкм | 0,5 мкм | 1 мкм | 5 мкм | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(Сотня) | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(тысяча) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(Дзесяць тысяч) | 352000 | 83200 | 2930 | |||
8(Сто тысяч) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(Мільённы клас) | 35200000 | 8320000 | 293000 |