Стандартны паказчык хуткасці паветраабмену ў чыстым памяшканні

1. У вчыстае памяшканнестандарты розных краін, каэфіцыент паветраабмену ў чыстым памяшканні з неаднанакіраваным патокам аднаго ўзроўню не аднолькавы.

«Кодэкс праектавання чыстых цэхаў» нашай краіны (GB 50073-2001) дакладна вызначае хуткасць абмену паветра, неабходную для разліку падачы чыстага паветра ў чыстых памяшканнях з неаднанакіраваным патокам розных узроўняў.Акрамя таго, міжнародны стандарт для лабараторных жывёл і памяшканняў (GB14925-2001) прадугледжвае 8~10 раз у гадзіну ў звычайным асяроддзі;10~20 разоў/г у бар'ерным асяроддзі;20~50 раз/гадз у ізаляваным асяроддзі.

2. Тэмпература і адносная вільготнасць

Тэмпература і адносная вільготнасць у чыстым памяшканні (зоне) павінны быць сумяшчальныя з працэсам фармацэўтычнай вытворчасці.Калі няма асаблівых патрабаванняў, тэмпература павінна падтрымлівацца на ўзроўні 18~26 ℃, а адносная тэмпература павінна падтрымлівацца на ўзроўні 45%~65%.

微信截图_20220221134614

3. Перапад ціску

(1) У чыстым памяшканні павінен падтрымлівацца пэўны дадатковы ціск, якога можна дасягнуць, калі аб'ём падачы паветра перавышае аб'ём выцяжнога паветра, і павінна быць прылада, якая паказвае розніцу ціску.

(2) Розніца статычнага ціску паміж сумежнымі памяшканнямі з рознымі ўзроўнямі чысціні паветра павінна быць больш за 5 Па, статычны ціск паміж чыстым памяшканнем (тэрыторыяй) і вонкавай атмасферай павінен быць больш за 10 Па, і павінна быць прылада, якое паказвае ціск розніца.

(3) Вялікая колькасць пылу, шкодных рэчываў, алефінавых і выбуховых рэчываў, а таксама моцных алергенаў пеніцылінавага тыпу і некаторых стэроідных прэпаратаў, якія ўтвараюцца ў працэсе вытворчасці.У аперацыйнай або зоне з працэсам вытворчасці макраарганізмаў, якія, як мяркуецца, аказваюць якія-небудзь патагенныя эфекты, павінна падтрымлівацца адносна адмоўны ціск з суседняга памяшкання.

4. Аб'ём свежага паветра

У чыстым памяшканні неабходна падтрымліваць пэўную колькасць свежага паветра, і яго значэнне павінна складаць максімум з наступнага:

(1) 10%~30% ад агульнага аб'ёму падачы паветра ў чыстым памяшканні з неаднанакіраваным патокам або ад 2% да 4% ад агульнага аб'ёму падачы паветра ў чыстым памяшканні з аднабаковым патокам.

(2) Камепенсат Колькасць свежага паветра, неабходная для выцяжкі ўнутры памяшкання і падтрымання станоўчага ціску.

(3) Забяспечце колькасць свежага паветра на чалавека ў гадзіну ў памяшканні не менш за 40 м3.


Час публікацыі: 21 лютага 2022 г